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医疗器械临床评价技术指导原则
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医
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指
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原
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解读(上）
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www.bilibili.com 5-18 16:29
医
疗
器
械
同品种对比
临
床
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报告编制的四大难点?
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医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
原
则
详解
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
冀呈雪-
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
&免
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
解读-20220210
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www.bilibili.com 2022-9-17 21:09
怎样通过等同
器
械
的
临
床
数据进行
临
床
评
价
？#服务我们是认真的
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www.ixigua.com 5-18 16:29
医
疗
器
械
临
床
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,如何制作PPT课件?
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
从0-1
医
疗
器
械
注册速成宝典
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www.bilibili.com 2024-6-7 20:58
#
医
疗
器
械
同品种
临
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「课程分享」
临
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符合性法规体系及
临
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报告
指
导
原
则
解读
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
医
疗
器
械
临
床
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技
术
指
导
原
则
&免
临
床
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价
技
术
指
导
原
则
解读
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www.bilibili.com 4-19 15:04
从
医
疗
器
械
审
评
报告视角决策
临
床
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路径-审
评
报告的结构和分析
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www.ixigua.com 2022-7-25 23:24
最新版
医
疗
器
械
临
床
评
价
指
导
原
则
解读与经验分享+冀呈雪
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www.bilibili.com 2023-2-12 10:31
医
疗
器
械
临
床
评
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技
术
指
导
原
则
解读（下）
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www.bilibili.com 4-2 7:18
#
医
疗
器
械
#干货分享 #金飞鹰
医
疗
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械
临
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等同性论证
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www.ixigua.com 5-18 16:29
医
疗
器
械
法规小课堂13
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haokan.baidu.com 2024-9-13 16:40
【
医
企学】最新版
医
疗
器
械
临
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技
术
指
导
原
则
&免
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
解读课程
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www.bilibili.com 2024-3-20 15:08
“新法规下
医
疗
器
械
临
床
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的变化及同品种
评
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策略研讨会”召开
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www.ixigua.com 5-18 16:29
医
疗
器
械
临
床
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价
难搞?这些干货你必须知道
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
《
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之一
临
床
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价
的本质
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www.bilibili.com 2022-2-9 16:35
生物学
评
价
检测
医
疗
器
械
生物学
评
价
GB/T16886系列检测
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www.ixigua.com 2023-6-21 10:34
医
疗
器
械
注册产品如何选择
临
床
评
价
路径
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www.bilibili.com 2022-10-3 21:47
《
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之五如何获取
临
床
评
价
数据
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
医
疗
器
械
生物学
评
价
检测中心 国家CMA、CNAS 资质 一站式服务
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www.ixigua.com 5-18 16:29
冀呈雪-最新版
医
疗
器
械
临
床
评
价
导
则
&免
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
解读
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
医
疗
器
械
同品种对比的保姆级解读
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无源
医
疗
器
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生物学安全性
评
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www.ixigua.com 2021-7-5 1:23
17-有源
医
疗
器
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同品种对比
临
床
评
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的部分问题或建议
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
《
医
疗
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械
临
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技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之二
临
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方式的选择
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
邯郸代办办理第一类
医
疗
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产品备案需要什么资料
影音视频
www.ixigua.com 2022-1-12 11:47
佰瑞知道第90期
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haokan.baidu.com 5-18 16:29
《
医
疗
器
械
临
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技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之三等同
器
械
的论证
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
冀呈雪-最新版
医
疗
器
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临
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技
术
指
导
原
则
&免
临
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技
术
指
导
原
则
解读
影音视频
www.bilibili.com 2022-12-15 2:36
《
医
疗
器
械
临
床
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价
技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之十-如何撰写
临
床
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价
报告
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
冀呈雪-02
医
疗
器
械
临
床
评
价
等同性论证&注册申报
临
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评
价
报告
技
术
指
导
原
则
解读及经验分享-20220217
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
医
疗
器
械
同品种对比法规带读
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www.bilibili.com 4-12 18:13
《
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之七如何开展文献质量
评
价
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www.bilibili.com 2022-2-9 16:35
《
医
疗
器
械
临
床
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技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之四免于
临
床
评
价
产品如何开展
临
床
评
价
影音视频
www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
新版
器
械
GCP直播 | 结合《
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
》浅析
临
床
评
价
策略制定与实施
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www.bilibili.com 5-18 16:29
《
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之九-如何分析文献
临
床
数据
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
《
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
等5项
技
术
指
导
原
则
》解读之六如何获取文献数据
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www.bilibili.com 2022-9-20 3:16
医
疗
器
械
信息检索分析及相关数据库
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www.bilibili.com 2-24 22:15
列入免于
临
床
评
价
医
疗
器
械
目录产品对比说明
技
术
审查
指
导
原
则
解读与经验分享
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医
疗
器
械
临
床
评
价
等同性论证&注册申报
临
床
评
价
报告
技
术
指
导
原
则
解读及经验分享-
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www.bilibili.com 5-18 16:29
5最新版
医
疗
器
械
临
床
评
价
指
导
原
则
解读与经验分享
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医
疗
器
械
临
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评
价
报告撰写培训+田欢欢
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（八）真实世界数据用于
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
五、可考虑将真实世界证据用于
医
疗
器
械
临
床
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价
的常见情形
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（八）真实世界数据用于
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
一、概述
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（八）真实世界数据用于
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
二、常见真实世界数据来源
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（八）真实世界数据用于
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
四、真实世界研究设计常见类型及统计分析方法1.真实世界研究设计常见类型 2.统计学分析方法
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医
疗
器
械
临
床
评
价
审
评
要点
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（八）真实世界数据用于
医
疗
器
械
临
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评
价
技
术
指
导
原
则
三、真实世界数据质量
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价
1.代表性 2.完整性 3.准确性 4.真实性 5.一致性 6.可重复性
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决策是否开展
医
疗
器
械
临
床
试验
技
术
指
导
原
则
&接受境外
临
床
试验数据
指
导
原
则
解读及经验分
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医
疗
器
械
临
床
评
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要怎么做？
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用AI辅助
医
疗
器
械
注册人员书写一篇
医
疗
器
械
临
床
评
价
报告
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欧盟MDR认证实用方法系列讲座——CE
临
床
评
价
框架的建立
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【视频】2
医
疗
器
械
临
床
评
价
报告实操
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（八）真实世界数据用于
医
疗
器
械
临
床
评
价
技
术
指
导
原
则
6.支持使用范围、适应症、禁忌症的修改7.支持在说明书中修改产品的
临
床
价
值8.附带条件批准产品的上市后研究
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医
疗
器
械
临
床
评
价
——等同性论证
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【视频】7.冀呈雪-最新版列入免于
临
床
评
价
医
疗
器
械
目录产品对比说明
技
术
审查
指
导
原
则
解读与经验分享-20220726
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www.bilibili.com 2022-12-15 5:02
【视频】如何初识
医
疗
器
械
临
床
评
价
报告真面目
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冀呈雪博士-
医
疗
器
械
如何高效率完成
临
床
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